واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی با لیبل تاییدیه وزارت بهداشت

⁉️ پرسش بالینی: تزریق واکسن HPV؛ دو مرتبه یا سه مرتبه؟؟؟

🔵 واکسن های HPV موجود شامل:

✔️ دوظرفیتی ( پاپیلوگارد )
✔️ چهار ظرفیتی ( گارداسیل )
✔️ نه ظرفیتی ( گارداسیل ۹ )

🔵 دستورالعمل "مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها" (CDC) - ایالات متحده / توصیه ادیتورهای UpToDate:

✔️ در بازار دارویی ایالات متحده، فقط واکسن نه ظرفیتی گارداسیل (گارداسیل ۹) در دسترس می باشد و واکسن های دوظرفیتی و چهار ظرفیتی، در دسترس نمی باشند.

✔️ واکسیناسیون روتین HPV در سنین 11 تا 12 سالگی توصیه می شود. از 9 سالگی می توان آن را تجویز کرد. در نوجوانان و بزرگسالان 13 تا 26 ساله که قبلاً واکسینه نشده‌اند یا سری واکسن‌ها را کامل نکرده‌اند، واکسیناسیون توصیه می‌شود. در بزرگسالان 27 سال و بزرگتر، واکسیناسیون به طور معمول توصیه نمی شود. "کمیته مشورتی واکسیناسیون و ایمن سازی ایالات متحده" (ACIP) خاطرنشان می کند که تصمیم برای واکسیناسیون افراد در این گروه سنی باید به صورت فردی در نظر گرفته شود.

✔️ افرادی که سری واکسن را در سن 9 تا 14 سالگی شروع می کنند - "دو دوز" واکسن HPV باید در 0 و 6 الی 12 ماه بعد از تزریق دوز اول انجام شود. حداقل فاصله بین دوز اول و دوم، 5 ماه است. اگر دوز دوم طی فاصله کوتاه تری تجویز شود، دوز سوم باید حداقل 5 ماه پس از اولین دوز و حداقل 12 هفته پس از دوز دوم تجویز شود.

✔️ افرادی که سری واکسن را در سن 15 سالگی یا بزرگتر شروع می کنند - "سه دوز" واکسن HPV باید در 0، 1 الی 2 ماه بعد از تزریق دوز اول ( معمولاً 2 ماه) و دوز سوم 6 ماه بعد از تزریق دوز اول دریافت کنند. حداقل فاصله بین دوز اول و دوم 4 هفته، بین دوز دوم و سوم 12 هفته و بین دوز اول و سوم 5 ماه است. اگر یک دوز واکسن طی فاصله کوتاه‌تر تجویز شود، باید پس از گذشت حداقل فاصله زمانی دیگر از آخرین دوز، مجدداً تزریق شود.

✔️ در افراد با نقص سیستم ایمنی، سه دوز واکسن HPV باید در 0، 1 الی 2 دو ماه بعد از تزریق دوز اول و 6 ماه بعد از تزریق دوز اول بدون توجه به سن تزریق شود.

✅ CDC.gov
✅ UpToDate 2023.

🔵 دستورالعمل به روز شده "سازمان جهانی بهداشت" (WHO):

✔️ دستورالعمل منتشر شده WHO، توصیه های خود را برای واکسن ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) به روزرسانی کرده است. نکته قابل توجه این است که در این دستورالعمل، سازمان جهانی بهداشت بیان می‌کند که واکسیناسیون تک دوز، که به عنوان واکسیناسیون جایگزین و خارج از تاییدیه (off-label) شناخته می‌شود، می‌تواند اثربخشی و دوام حفاظتی قابل مقایسه ای با یک رژیم دو دوز ارائه دهد. درحال حاضر WHO توصیه می کند:

✔️ یک یا دو دوز برای دختران با سنین 9 الی 14 ساله

✔️ یک یا دو دوز برای دختران و زنان با سنین 15 الی 20 ساله

✔️ دو دوز به فاصله شش ماه برای زنان بالای 21 سال

✔️ این دستورالعمل بر اهمیت اولویت واکسیناسیون برای افراد دارای نقص سیستم ایمنی یا بیماران‌مبتلا به HIV، تاکید می کند. افراد دارای نقص سیستم ایمنی باید حداقل دو دوز و در صورت امکان، سه دوز دریافت کنند.

✔️ هدف اولیه واکسیناسیون، دختران 9 تا 14 ساله قبل از شروع فعالیت جنسی می باشد. اهداف ثانویه واکسیناسیون شامل پسران و زنان با سنین بالاتر در صورت امکان پذیر و مقرون به صرفه بودن، توصیه می شوند.

✅ WHO.int

🔵 دستورالعمل "موسسه ملی سلامت و تعالی بالینی انگلستان" (NICE):

✔️ افراد زیر 25 سال، بطور معمول فقط یک دوز نیاز دارند

✔️ افراد با سنین 25 الی 45 سال، بطور معمول به دو دوز با فاصله 6 ماه الی دو سال نیاز دارند.

✔️ افراد با سیستم ایمنی تضعیف شده به 3 دوز نیاز دارند ( بطور ایده آل در یک دوره 12 ماهه تجویز می شود ).

✅ NICE.org.uk

🔵 دستورالعمل "گروه مشاوره واکسیناسیون اروپای مرکزی"( CEVAG ):

✔️ هشت کشور در حال حاضر نمایندگان پزشکی در CEVAG دارند: جمهوری چک، استونی، مجارستان، لیتوانی، لهستان، رومانی، اسلواکی و ترکیه.

✔️ دختران نوجوان بین 11 تا 13 ( یا 15 ) سال سن - قبل از شروع فعالیت جنسی - هدف اولیه هستند‌. واکسیناسیون برای دختران با سنین بالاتر در وهله اول، یک ملاحظه پرکتیکال برای کشورهای CEVAG در برنامه واکسیناسیون HPV نیست. همچنین تجویز روتین واکسیناسیون در مردان توصیه نمی شود. واکسن های HPV در سه دوز تجویز می شوند - واکسن های چهار ظرفیتی و دو ظرفیتی باید به ترتیب در یک برنامه 0، 2 و 6 ماهه و 0، 1 و 6 ماهه تزریق شوند.

✅ Central European Vaccination Advisory Group (CEVAG) guidance statement on recommendations for the introduction of HPV vaccines.

🔵 نویسنده: در ایران، گایدلاین یا دستورالعمل مشخص و تدوین شده ای برای واکسن های HPV نداریم و میتوان به توصیه WHO در این زمینه استناد کرد - بنابراین، بنظر می رسد تجویز دو دوز کافی باشد.

✍️اقای دکتر مهدی شاهمیرانی(داروساز)